Архив
 |
 |
 |
|||
|
|
|||||
последние номера
Издания:|
|
| Архив / 2009 / Гривна / № 10 / Ліки в Україні ніхто не контролює |
|
Ліки в Україні ніхто не контролює // Гривна № 10 (739) 04.03.2009 (стр. 10) З вересня 2008 року в Україні не проводять легітимний контроль якості лікарських препаратів. Про це повідомила перший заступник голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення Інна Демченко
До такої ситуації, за її словами, призвела ухвала уряду від 10 вересня 2008 року про ліквідацію Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення та створення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів. У грудні Президент своїм указом зупинив дію цієї ухвали і звернувся до Конституційного Суду, який 11 лютого відмовив у відкритті відповідної справи. «Уся система контролю якості ліків сьогодні паралізована. По суті, з 10 вересня – моменту виходу ухвал уряду... наш ринок ліків повністю відкритий», – констатувала Демченко. На її думку, в даний момент ліквідовані контрольні органи не можуть виконувати свої функції, а нову структуру з відповідними повноваженнями створити поки не вдалося. «З 10 вересня легітимно не здійснюється контроль якості ліків, не погоджуються паспорти на аптечні установи, не контролюється оборот, не видаються сертифікати на ввезення, – частина товарів перебуває на карантині. За півроку не вдалося створити новий єдиний орган контролю», – підкреслила Демченко. Причину вона бачить у тому, що нову контролюючу структуру створюють з нуля, без використання напрацювань і матеріально-технічної бази ліквідованих служб. «Річ у тому, що в жодному документі не написано: новостворювана інспекція – правонаступниця попередньої, і, отже, за нею зберігаються спеціалісти, матеріально-технічна база, лабораторії. У даному разі створюються абсолютно нові структури. Саме тому й виникають такі серйозні проблеми з організацією контролю якості препаратів», – упевнена Інна Демченко. На її думку, значний час займе також створення необхідної нормативної бази для функціонування нової контрольної структури. «Адже, щоб такий орган міг працювати легітимно, потрібні не тільки фахівці та обладнання – необхідно підготувати всю нормативну й законодавчу базу», – відзначила Демченко. |